BLITZ MEDICA — аккредитованная компания в сфере предоставления услуг:
- Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий
- Сертификация лекарственных средств и медицинских изделий
- Декларация лекарственных средств и медицинских изделий
- Метрология лекарственных средств и медицинских изделий
- Республика Казахстан
- Средняя Азия
- Страны ЕАЭС
О НАС
Blitz Medica является одним из лидеров на рынке консалтинговых услуг в медицинской сфере
Основной деятельностью компании является государственная регистрация лекарственных средств и медицинских изделий.
Мы оказываем услуги на рынке Казахстана, стран СНГ и Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС) с 2014 года.
Наша команда предоставляет более 50 видов услуг в сфере получения медицинских разрешительных документов.
МЫ В ЦИФРАХ
328
Заключенных договоров
408
Зарегистрированных ЛС/МИ
8
Стран, где мы работаем
50+
Услуг в ассортименте
120
Проведенных оценок производства
ПРЕИМУЩЕСТВА РАБОТЫ С НАМИ
Экономия времени
Наши специалисты владеют самыми последними обновлениями в законодательстве, поэтому сбор всех необходимых документов превращается в простой и понятный алгоритм. Часто при самостоятельном сборе досье допускаются упущения, требующие исправлений. «Минимум исправлений – максимум экономии вашего времени».
Экономия ваших денег
Наши эксперты помогут не только с самим процессом регистрации, но и с рационализацией затрат как на дополнительные услуги (переводы необходимых документов, заверение), так и на сам запуск проекта. Сведя к минимуму вероятность ошибок, мы позволяем избежать дополнительных расходов на исправление документов и повторную подачу. Кроме того, бывают случаи, когда по тем или иным причинам регистрация продукта невозможно (нет необходимых документов, производственная площадка не соответствует требованиям), мы заранее сообщим вам об этом, таким образом вы избежите траты на проведение экспертизы, государственный сбор и подготовку у всех документов, а это «немалые суммы».
Ограждения от стресса
Передача задач нашей компании позволяет вам сосредоточиться на других важных аспектах бизнеса, а регулярные обновлениями о статусе проекта позволит чувствовать себя вовлечёнными и информированными. Все задачи, касающиеся формирования досье и получения конечного результата – разрешительных документов, это полностью наша ответственность.
Официальное оформление
Мы работаем согласно стандарту ISO 9001:2015 и сотрудничаем через официальные договора с последующими закрывающими документами, несем полную юридическую ответственность за гарантированный результат.
НАШИ КЛИЕНТЫ
НАШИ УСЛУГИ
Лекарственные средства
- Регистрация / перерегистрация
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Разработка АНД, макетов, инструкций
- Фармаконадзор
- Организация инспекции производственной площадки
- Оформление ввоза образцов
- Разрешение на разовый ввоз
- Оценка безопасности и качества
Медицинские изделия
- Регистрация / перерегистрация
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Услуга уполномоченного представителя производителя (УПП) и мониторинга безопасноти
- Метрология
- Организация инспекции производственной площадки
- Оформление ввоза образцов
- Разрешение на разовый ввоз
- Оценка безопасности и качества
- Сертификация систем менеджмента качества ИСО
БАДы, парфюмерно-косметическая продукция, средства дезинфекции
- Регистрация / перерегистрация
- Получение сертификата ХАССП
- Получение необходимых разрушительных документов
Сертификация
- Сертификация / декларирование
- Регистрация товарного знака
- Маркетинговый анализ рынка
- Утверждение рекламных материалов
Лицензирование
- Получение лицензии на медицинскую деятельность
- Получение лицензии на фармацевтическую деятельность
- Получение талона на реализацию медицинских изделий
- Получение сертификата СЭС
Прочие услуги
- Получение писем от НЦЭЛС
- Перевод медицинских документов
- Проекты под ключ
С НАМИ ВЫГОДНО!
Заводу - изготовителю, заключившему договор на регистрацию продукции на территории Республики Казахстан – оказывается помощь в поиске компании по реализации продуктов завода - изготовителя.
Наша компания оказывает помощь в поиске Заводов - изготовителей нужной ей продукции с последующей регистрацией на территории Казахстана и стран ЕАЭС
ДЛЯ ЧЕГО СОЗДАНА ПРОГРАММА «LOYALTY»?
Программа «Loyalty» - маркетинговый инструмент, который направлен на создание долгосрочных отношений с Клиентами. Программа «Loyalty» направлена на увеличение удовлетворенности Клиента нашей компании.
КАК РАБОТАЕТ ПРОГРАММА «LOYALTY»?
У Клиента компании есть возможность принять участие в накопительной программе, где каждая 10 регистрация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - В ПОДАРОК.
