О нас
Blitz Medica является одним из лидеров на рынке консалтинговых услуг в медицинской сфере
Основной деятельностью компании является государственная регистрация лекарственных средств и медицинских изделий.
Мы оказываем услуги на рынке Казахстана, стран СНГ и Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС) с 2014 года.
Наша команда предоставляет более 50 видов услуг в сфере получения медицинских разрешительных документов.
Нажмите кнопку воспроизведения для просмотра
Мы в цифрах
Заключенных договоров
Зарегистрированных МИ/ЛС
Стран, где мы работаем
Услуги в ассортименте
Проведенных оценок производcтва
Наши услуги
Новости
Внимание, производители медицинской техники!
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (НЦЭЛС и МИ) сообщает важную информацию для всех заявителей и производителей медицинской техники! В рамках гармонизации с Решением Совета...
С нами выгодно
С нами выгодно
Отзывы довольных клиентов
Наши клиенты
Наши клиенты
Если вам необходима регистрация медицинских изделий в Казахстане, обращайтесь к нам. Мы предоставляем полный спектр услуг в данном направлении, а также занимаемся оформлением документации и подготовкой их подачи. Взаимовыгодное партнерство в сфере регистрации мед. изделий поможет быстро и без проблем зарегистрировать медицинское изделие. По действующему законодательству Республики Казахстан прохождение регистрации и получение регистрационного удостоверения обязательны. При наличии регистрационного удостоверения разрешается ввоз, лекарственных средств на всей территории страны.
Регистрация медицинских изделий, оборудования и медтехники в Казахстане и ЕАЭС
Правила и последовательность, по которым проходит регистрация медицинских изделий, регламентированы Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16.
Услуги по регистрации медицинских изделий включают в себя:
- Составление регламента работ, утверждение сроков;
- Консультацию по правилам и требованиям к процессу регистрации медицинских изделий;
- Ориентировочный расчет общей стоимости всего проекта, включая государственные сборы;
- Подготовку необходимых документов в бумажном формате и регистрационного досье в электронном формате.
Экономия дополнительных затрат на сопутствующие услуги:
- перевод документов и услуги нотариального заверения;
- Контроль проведения экспертизы в уполномоченных органах;
- В случае необходимости внесение дополнений в регистрационное досье;
- Уведомление о стадиях процесса регистрации медицинского изделия;
- Получение и передача регистрационного удостоверения и утвержденных документов.
Работая в этой сфере более шести лет, мы ручаемся за качественное выполнение всех оказываемых услуг по регистрации медицинских изделий и лекарственных средств и получению иных медицинских разрешительных документов
Регистрация медицинских изделий (МИ) и медицинского оборудования в Казахстане по правилам ЕАЭС
Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий по Правилам Евразийского экономического союза была запущена в 2017 году с целью формирования общего фармацевтического рынка стран ЕАЭС. Введение единых правил регистрации ЛС и МИ на территории ЕАЭС положительно отражается на всех участниках фарм.рынка, в числе которых уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза, отечественные и зарубежные производители лекарственных средств и медицинских изделий, а также дистрибьюторы. На сегодняшний день многие международные производители ЛС и МИ перешли на регистрацию по Правилам ЕАЭС. Данные правила способствуют экономии денежных и временных ресурсов заявителей.
Первое регистрационное удостоверение, полученное по Правилам ЕАЭС было выдано в Казахстане в декабре 2018 года.
Обращаясь к нам, вы получаете квалифицированную помощь профессионалов, досконально знающих свое дело и имеющих хорошую репутацию на рынке, которую подтверждают отзывы наших клиентов. Мы гарантируем оперативное решение всех вопросов. У нас действуют программы лояльности для наших постоянных клиентов – мы дарим каждую 10 регистрацию МИ или ЛС абсолютно бесплатно.
Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдается на 5 лет, медицинское изделие и медицинскую технику выдается бессрочное.
Компания предоставляет услуги по получению любых медицинских разрешительных документов. В том числе регистрация медицинских изделий по Правилам ЕАЭС. Большой опыт работы и доскональное знание всей процедуры способствуют максимально быстрой (допустимой законодательством) регистрации медицинских изделий, медицинской техники и лекарственных средств.
Работая с нашей компанией, можно всегда быть уверенным в качестве предоставляемых услуг. Постоянно совершенствуясь, мы делаем все для наших клиентов, для более быстрого прохождения регистрации медицинских изделий и лекарственных средств.
2021 ©
Регистрация Медицинских изделий и оборудования (МИ) и Лекарственных средств (ЛС) в Казахстане и ЕАЭС – Blitzmed.com
Подробнее