О нас

Blitz Medica является одним из лидеров на рынке консалтинговых услуг в медицинской сфере

Основной деятельностью компании является государственная регистрация лекарственных средств и медицинских изделий. Мы оказываем услуги на рынке Казахстана, стран СНГ и Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС) с 2014 года.

Наша команда предоставляет 44 вида услуг в сфере получения медицинских разрешительных документов.

Нажмите кнопку воспроизведения для просмотра

Мы в цифрах

0

Заключенных договоров

0

Зарегистрированных МИ/ЛС

0

Стран, где мы работаем

0
+

Услуги в ассортименте

0

Проведенных оценок производcтва

Наши услуги

Регистрация лекарственных средств (ЛС) в ЕАЭС Внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий Сопутствующие услуги при регистрации лекарственных средств Работа с регистрационным досье Регистрация биологически активных добавок (БАД) Сертификация Метрология Лицензирование Фармаконадзор, мониторинг безопасности и качества Маркетинговый анализ рынка Утверждение рекламных материалов Перевод медицинских документов Разрешение на ввоз Проекты под ключ Прочие услуги Сертификат о Надлежащей Дистрибьторской Практике (GDP) Референтное ценообразование лекарств в РК Ускоренная регистрация Лекарственных средств и Медицинских изделий в РК Регистрация (МИ) Медицинских изделий в Казахстане Регистрация парфюмерно-косметической продукции в Казахстане и ЕАЭС Анализ предельных цен медицинских изделий (МИ) Регистрация мед.изделий и медицинской техники по правилам ЕАЭС Формирование и конвертация досье в формат XML

Новости

Скидка от 10% на регистрацию ЛС

Скидка от 10% на регистрацию Лекарственных средств (ЛС) по процедурам ЕАЭС Мы начинаем новый деловой сезон с отличной новости! Скидки от 10% на регистрацию лекарственных средств (ЛС) по процедурам ЕАЭС....

Дата: 02. 09. 2021

Подробнее

Анализ предельных цен — в ПОДАРОК!

АКЦИЯ 1+1 Анализ предельных цен - очень популярная и одна...

Дата: 25. 08. 2021

Beauty Expo 2021

Совсем скоро сентябрь, а это значит деловой сезон набирает обороты....

Дата: 12. 08. 2021

KAZDENTEXPO

Мы посетили одну из крупнейших выставок в области стоматологии в...

Дата: 04. 08. 2021

С нами выгодно

Отзывы довольных клиентов

ООО «Компания «ЭЛТА»

ООО «Компания «ЭЛТА» выражаем благодарность ТОО «Blitz Medica» за помощь и содействие в получении государственной регистрации в Республике Казахстан медицинской техники нашей компании.
Отдельная благодарность Генеральному директору Даулетхан Р. Д. За внимание, оперативность и профессиональные консультации по многим вопросам.

Аргир Е.А.

Первый заместитель гереального директора

ТОО «Эйкос-Фарм»

Располагая квалифицированными сотрудниками, компания обеспечила качество и сроки выполнения работ в соответствии с нашими требованиями. За время проведения работ компания ТОО «Blitz Medica» проявила себя как профессиональная команда с наличием квалифицированных кадров, оперативно и качественно решающая поставленные задачи.

 

Исакова Н.В.

Директор

ТОО «Фрезениус Медикал Кейр Казахстан»

ТОО «Фрезениус Медикал Кейр Казахстан» в лице Генерального директора Иванцов Татьяны, выражает искреннюю благодарность компании ТОО «Blitz Medica». Благодаря Вашем усилиям и добропорядочному подходу к работе наш проект-государственная регистрация магистралей, завершился успешно, и стал достойным примером профессионализма. Хотим подчеркнуть Ваш высокий уровень ответственности, глубокое знание дела, которое позволило сократить сроки проведения работ.

Иванцов Татьяна

Директор

ТОО «Уждан MD»

Работа была проведена качественно и в установленный срок. Специалисты вашей компании продемонстрировали высокий профессионализм, ответственность и оперативность при выполнении поставленных задач.
В свою очередь, ТОО «Уждан MD» надеется на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество и желает успешного развития и достижения новых вершин в бизнесе.

Директор

Пак Р.Н.

ТОО «МакST-фарм»

С 2015г по настоящее время ТОО «МакST-фарм» сотрудничает с ТОО «Blitz Medica». Отмечаем высокий уровень профессионализма и ответственного подхода к делу сотрудников Вашей компании и надеемся на дальнейшее плодотворное и взаимовыгодное сотрудничество. Компания обеспечила регистрацию продукции Portex на территории Республики Казахстан. Хотим выразить огромную благодарность Генеральному директору Руслану Даулетхан и менеджеру Тогжан Рахимбаевой, за содействие в решении вопросов по регистрации.

Динжуманова Г.О.

Директор

ТОО «Квант-Семей»

Выражаем свою благодарность компании ТОО «Blitz Medica» за оказанную услугу при государственной регистрации медицинского оборудования. Мы удовлетворены эффективной работой, профессионализмом, оперативностью и внимательным отношением специалистов компании. Планируем и в дальнейшем пользоваться услугам компании ТОО «Blitz Medica» и рекомендуем их другим компаниям.

 

Бейсембаев Е.С.

Директор

ТОО «INGRADE»

ТОО «INGRADE» выражает Вам и сотрудникам компании ТОО «Blitz Medica» огромную благодарность за сотрудничество в плане оказания услуг в получении разрешения документов при государственной регистрации медицинской техники. Наше сотрудничество началось с чуть больше года назад и за это время мы убедились в том, что «Blitz Medica» — успешно развивающаяся компания, с командой профессионалов которая использует свой опыт для развития бизнеса своих клиентов.

Сагимбеков Н.О.

Генеральный директор

ООО «Специализированный центр медицинских проектов»

Пусть каждый потенциальный партнер, читающий это благодарственное письмо, знает, что работа с командой Руслана – это уверенность в результате, это клиентоориентированность, это гибкость и умение найти приемлемый вариант решения проблем в любой ситуации, это позитив и всегда удовольствие от такого казалось бы скучного и рутинного (но в то же время нервного) процесса.

Ряшин Н.Д.

Генеральный директор

ТОО «Медико-Фармацевтический Центр»

ТОО «Медико-Фармацевтический Центр» выражает свою глубокую признательность и искреннюю благодарность администрации и всему коллективу ТОО «Blitz Medica» за качественное и своевременное оказание услуг! На основе сложившихся дружественных отношений надеемся на дальнейшее взаимовыгодное и плодотворное сотрудничество.
Желаем дальнейшего процветания и успехов в работе!

Жукенова Г.З.

Генеральный директор

ООО «НПП «Монитор»

Благодарим коллектив компании за хорошую работу, постоянный контакт при решении возникающих вопросов и заинтересованность в получении результата.
Основываясь на положительном опыте сотрудничества, рекомендуем ТОО «Blitz Medica» организациям, заинтересованным в решении задач по оформлению необходимой документацией.

Ю.Б. Попов

Генеральный директор

ТОО «Medconsults»

ТОО «Medconsults» благодарит ТОО «Blitz Medica» за добропорядочность, оперативность и профессионализм в работе. В процессе нашего сотрудничества мы смогли удостовериться не только в приемлемой ценовой политике за предоставляемые услуги по регистрации медицинской техники, но и качеством выполненных работ, высокой культурой общения Вашего персонала и выполнение всех поставленных задач с опережающими сроками.

Мусаханова А.К.

Директор

ОО «Маке»

Настоящим выражаем благодарность Компании ТОО «Blitz Medica» за проделанную работу по процедуре государственной регистрации Аппарата наркозно-дыхательного Flow-i производства Maquet Critical Care AB, Швеция. Работа была проведена качественно и в установленный срок. Мы ценим квалифицированную помощь сотрудников ТОО «Blitz Medica» и надеемся на дальнейшее сотрудничество.

К.Н. Ульянова

Генеральный директор

АО «КРОНТ-М»

АО «КРОНТ-М» выражает благодарность специалистам компании ТОО «Blitz Medica» за профессионализм в решении поставленных задач по регистрации наших медицинских изделий на территории Республики Казахстан. Вы в полной мере оправдали все наши ожидания, и мы надеемся на дальнейшее сотрудничество.

В.П. Сизиков

Генеральный директор

ТОО «Казмедимпорт»

Благодарим Вас за профессиональную и оперативную помощь по всем возникающим вопросам. Надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество. Желаем дальнейшего развития и успехов компании ТОО «Blitz Medica».

Мариничев П.А.

Директор

ПАО «ГЗАС им. А.С. Попова»

Специалисты ТОО «Blitz Medica» выполнили работу в кротчайшие сроки с учетом всех наших требований. За время работы с компанией ТОО «Blitz Medica» мы убедились, что она является надежным партнером. Сегодня мы можем с уверенностью сказать, что сделали правильный выбор!

Гусев М.Ю.

Генеральный директор

ТОО «Торговый дом Гекса – Азия»

ТОО «Торговый дом Гекса – Азия» благодарит Вас, за оперативное получение регистрационных удостоверений. Надеемся на долгосрочное сотрудничество, желаем Вам успехов и процветания Вашего бизнеса.

Васильев А.В.

Директор

НПП «БИОТЕХ-М»

Выражаю Вам искреннюю благодарность за помощь и качественную работу по проведению государственной регистрации в Республике Казахстан, которая успешно завершена выдачей регистрационных удостоверений на производимые нами медицинские изделия.

И.Ю. Саркисов

Генеральный директор

ООО «НПК «АЗИМУТ»

Компания ООО «НПК «АЗИМУТ» выражает Вам благодарность и признательность за взаимовыгодное сотрудничество и помощь в получении регистрационного удостоверения на комплект изделий для эндоскопических малоинвазивных операций КИЭМО – «Азимут» на территории Республики Казахстан.

Д.А. Зубов

Генеральный директор

ТОО «AB-Service Company»

ТОО «AB-Service Company» в лице директора Абдирова Алмата Сапабековича выражает Вам свое почтение и настоящим благодарит Вас и Вашу команду профессионалов за проведение регистрации ряда изделий медицинского назначения для нашей компании. Работа была выполнена качественно и в срок, на любые вопросы мы получали развернутые и исчерпывающие ответы.

А. Абдиров

Директор

ТОО «A.N.P.»

ТОО «Blitz Medica» является нашим партнером в сфере регистрации изделий медицинского назначения. За время сотрудничества ТОО «Blitz Medica» подтвердила свой высочайший профессиональный статус, активность и компетентность в выполнении поставленных задач.

Утегулов Н.С.

Директор

Представительства «MS Westfalia GmbH»

Особенно хотелось бы отметить высокий профессионализм, оперативность Ваших сотрудников и выразить свою благодарность за отличный результат при сборе, подготовке и оформлении документов. Процесс регистрации прошел удачно, без каких-либо замечаний и нареканий со стороны уполномоченных и надзорных органов.

Чибисова Л.А.

Директор

АО «ВЕСНЕТ»

Настоящим выражаем благодарность Компании ТОО «Blitz Medica» за проделанную работу по процедуре государственной регистрации Компьютерного томографа NeuViz 128. Процесс регистрации прошел без каких-либо замечаний и нареканий со стороны уполномоченных и надзорных органов.

Забиева Г.А.

Заместитель Генерального Директора по финансам

ТОО «Сименс Здравоохранение»

Благодарим Вас за профессиональную и оперативную помощь в решении всех возникающих вопросов, связанных с регистрацией медицинского оборудования.
Мы верим в сохранение сложившихся деловых и дружеских отношений, надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество.

Грибов М.Г.

Генеральный Директор

ТОО «Numetek»

За время сотрудничества Blitz Medica показала себя, как профессиональную, ответственную и лояльную компанию. Сотрудники компании зарекомендовали себя с положительной стороны, все задачи были выполнены качественно и в срок. Рекомендуем Blitz Medica, как надежного и профессионального партнера.

Сухотин Е.В.

Директор

ТОО «Kurt&Kurt»

Компания ТОО «Kurt&Kurt» вот уже 10 лет оказывает услуги в сфере медицины на территории Республики Казахстан. Наша фирма – одна из лидирующих компаний в регионе в сегментах радиологического и эндоскопического оборудования. Успех на внутреннем рынке, достигнутый высокий уровень лояльности клиентов и острый спрос на медицинскую технику.

Бархандинова Ф.А.

Директор

ТОО «Алаш-KZ»

От имени компании ТОО «Алаш-KZ» благодарю коллектив ТОО «Blitz Medica» за взаимовыгодное сотрудничество и добропорядочные партнерские отношения, проявленные при процедуре государственной регистрации рентгеновского радиографического устройства New Oriental 1000, производства Resources Wandong Medical Equipment Co., Ltd, China.

Кокымбаев А.Х.

Директор

ТОО «Swisskazstom»

Специалисты ТОО «Blitz Medica» выполнили работу с учетом всех наших требований. За время работы с компанией ТОО «Blitz Medica» мы убедились, что она является надежным партнером. Сегодня мы с уверенностью можем сказать, что сделали правильный выбор! ТОО «Swisskazstom» готово в дальнейшем сотрудничать с ТОО «Blitz Medica» по вопросам регистрации производимой продукции.

Бакуров Е.В.

Генеральный директор

ТОО «ForCommunity»

ТОО «ForCommunity» благодарит компанию ТОО «Blitz Medica» за профессионализм и оперативность при оказании услуг при государственной регистрации медицинского оборудования. Мы удовлетворены эффективной работой, внимательным отношением специалистов компании и планируем дальнейшее сотрудничество. Рекомендуем ТОО «Blitz Medica» как профессионального и надежного партнера.

Г.Н. Мусин

Директор

ТОО «Elarum Group»

Компании ТОО «Elarum Group» выражает глубокую признательность и искреннюю благодарность ТОО «Blitz Medica» за высокий профессионализм в оказании услуги по регистрации медицинской техники на территории РК. Благодарим всех сотрудников компании за ответственное отношение к своему делу и умение находить верные решения в сложных ситуациях.

Айгожина А.Х.

Генеральный директор

ТОО «Денко-Тау»

ТОО «Денко-Тау» сотрудничает с ТОО «Blitz Medica» с апреля 2015 года. За это время, компании «Blitz Medica», зарекомендовала себя, как ответственный, надежный и добросовестный партнер в сфере регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения, выполняющий свои обязательства без нарушения сроков и договоренностей.

Асташкина Т.Н.

Директор

ООО «Олимпас Москва»

Настоящим выражаем благодарность Компании ТОО «Blitz Medica» за проделанную работу по процедуре государственной регистрации и внесении изменении в существующие регистрационные удостоверении компании OLYMPUS, Эндоскопический ультразвуковой центр, модель EVIS EUS, Olympus Medical Systems Corp. Видеоцентр Visera Elite, Olympus Medical Systems Corp.

Имашев Ергали

Директор представительства в Казахстане

BTL KAZAKHSTAN

В 2015 году мы обратились в компанию «Blitz Medica» для регистрации медицинской техники. За год мы подали 4 досье и с успехом зарегистрировали все 4 техники. Одно из досье было сложным, получали несколько замечаний от регистрирующего органа, но благодаря компетентности менеджера компании, которая вела наше дело, в кратчайшие сроки исправили замечания и в скором времени получили регистрационное удостоверение.

Берман Б.В.

Директор

World Medicine Ilca Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi

Выражаем свою глубокую и искреннюю благодарность коллективу компании ТОО «Blitz Medica» за качественное и своевременное оказание услуг по регистрации наших лекарственных средств.

Ровшан Тагиев

Председатель правления

ООО НПФ «Крыло»

ООО НПФ «Крыло» выражает благодарность специалистам компании ТОО «Blitz Medica» за профессионализм в решении поставленных задач по регистрации наших медицинских изделий и оборудования на территории Республики Казахстан.

Поляков В.Д.

Генеральный директор

ООО «Солнышко»

Разрешите выразить Вам искреннюю благодарность и признательность за Вашу помощь, оказанную при перерегистрации наших изделий в Республике Казахстан. В ходе работы Ваша компания зарекомендовала себя, как исключительно надежный и добросовестный партнер.

Басыров Е.Е.

Директор

АО «Химфарм»

Мы работаем с компанией ТОО «Blitz Medica» с 2015 года и наше сотрудничество оставляет самое благоприятные впечатления. Обязательства, прописанные в договоре, выполняются в полном объеме и в оговоренные сроки.

Вагина Екатерина

Начальник отдела зарубежных продуктов

Если вам необходима регистрация медицинских изделий в Казахстане, обращайтесь к нам. Мы предоставляем полный спектр услуг в данном направлении, а также занимаемся оформлением документации и подготовкой их подачи. Взаимовыгодное партнерство в сфере регистрации мед. изделий поможет быстро и без проблем зарегистрировать медицинское изделие. По действующему законодательству Республики Казахстан прохождение регистрации и получение регистрационного удостоверения обязательны. При наличии регистрационного удостоверения разрешается ввоз, лекарственных средств на всей территории страны.

Регистрация медицинских изделий, оборудования и медтехники в Казахстане и ЕАЭС

Правила и последовательность, по которым проходит регистрация медицинских изделий, регламентированы Приказом  Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16.

Услуги по регистрации медицинских изделий включают в себя:

  • Составление регламента работ, утверждение сроков;
  • Консультацию по правилам и требованиям к процессу регистрации медицинских изделий;
  • Ориентировочный расчет общей стоимости всего проекта, включая государственные сборы;
  • Подготовку необходимых документов в бумажном формате и регистрационного досье в электронном формате.

Экономия дополнительных затрат на сопутствующие услуги:

  • перевод документов и услуги нотариального заверения;
  • Контроль проведения экспертизы в уполномоченных органах;
  • В случае необходимости внесение дополнений в регистрационное досье;
  • Уведомление о стадиях процесса регистрации медицинского изделия;
  • Получение и передача регистрационного удостоверения и утвержденных документов.

Работая в этой сфере более шести лет, мы ручаемся за качественное выполнение всех оказываемых услуг по регистрации  медицинских изделий и лекарственных средств и получению иных медицинских разрешительных документов

Регистрация и медицинских изделий (МИ) по правилам ЕАЭС

Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий по Правилам Евразийского экономического союза была запущена в 2017 году с целью формирования общего фармацевтического рынка стран ЕАЭС. Введение единых правил регистрации ЛС и МИ на территории ЕАЭС положительно отражается на всех участниках фарм.рынка, в числе которых уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза, отечественные и зарубежные производители лекарственных средств и медицинских изделий, а также дистрибьюторы. На сегодняшний день многие международные производители ЛС и МИ перешли на регистрацию по Правилам ЕАЭС. Данные правила способствуют экономии денежных и временных ресурсов заявителей.

Первое регистрационное удостоверение, полученное по Правилам ЕАЭС было выдано в Казахстане в декабре 2018 года.

Обращаясь к нам, вы получаете квалифицированную помощь профессионалов, досконально знающих свое дело и имеющих хорошую репутацию на рынке, которую подтверждают отзывы наших клиентов. Мы гарантируем оперативное решение всех вопросов. У нас действуют программы лояльности для наших постоянных клиентов – мы дарим каждую 10 регистрацию МИ или ЛС абсолютно бесплатно.

Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдается на 5 лет, медицинское изделие и медицинскую технику выдается бессрочное.

Компания предоставляет услуги по получению любых медицинских разрешительных документов. В том числе регистрация медицинских изделий по Правилам ЕАЭС. Большой опыт работы и доскональное знание всей процедуры способствуют максимально быстрой (допустимой законодательством) регистрации медицинских изделий, медицинской техники и лекарственных средств.

Работая с нашей компанией, можно всегда быть уверенным в качестве предоставляемых услуг. Постоянно совершенствуясь, мы делаем все для наших клиентов, для более быстрого прохождения регистрации медицинских изделий и лекарственных средств.

2021 © Регистрация Медицинских изделий и оборудования (МИ) и Лекарственных средств (ЛС) в Казахстане и ЕАЭС – Blitzmed.com

Подробнее