В Казахстане действует ускоренный порядок экспертизы медицинских изделий в рамках композитной государственной услуги по принципу «единого окна».
Что это даёт производителям и поставщикам?
- единый цифровой маршрут подачи и рассмотрения документов;
- ускоренная экспертиза отдельных медицинских изделий — от 30 рабочих дней;
- возможность прохождения процедуры без инспекции производства — в предусмотренных законодательством случаях;
- меньше разрозненных административных этапов и более быстрый выход продукции на рынок Казахстана.
Ускоренный порядок может применяться к медицинским изделиям, произведённым и зарегистрированным в странах с признанной регуляторной системой, включая Европейский союз, США, Канаду, Австралию, Бразилию и Японию.
Хотите узнать, можно ли зарегистрировать ваше медицинское изделие по ускоренному маршруту?
Напишите нам прямо сейчас и направьте имеющиеся документы — специалисты Blitz Medica проведут бесплатный предварительный анализ изделия и предложат оптимальный вариант подачи.
