Эксперты компании “Blitz Medica” имеют богатый опыт сбора регистрационных досье и могут конвертировать любой формат документа в формат XML. В процессе перевода досье мы также выявляем наличие ошибок, что минимизирует риски возврата досье и экономит время. Мы используем только официальное программное обеспечение и следим за актуальностью обновлений, благодаря чему соответствуем всем правилам ЕАЭС.
С обновлением процедуры регистрации медицинских изделий и лекарственных средств, подача досье на экспертные работы будет осуществляться через файл конвертированный в XML формат в соответствии с «Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 78 от 03.11.2016 г и согласно Решению №46 от 12.02.2016 года «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». По стандарту «Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition)»
Трудности, с которыми можно столкнуться при конвертации досье в формат XLM:
- Большое количество правил и сложная структура электронного формата
- Наличие документов в формате “pdf” и их корректное открытие (наличие текстового слоя)
- Правильный ввод информации и чувствительность реестра
- Соблюдение максимально допустимых размеров документации
Плюсы при работе с нами:
- Успешная подача досье в НЦЭЛС, благодаря точному соответствию нормативно-правовым актам ЕАЭС
- Экономия времени
- Полное сопровождение и консультационная поддержка
- Честная цена
Наша компания «Blitz Medica» полностью возьмёт на себя процесс формирования или конвертации досье в XML формат.
