Скажите как проводится процедура регистрации МИ?
— Регистрация проводится поэтапно:
- Сбор документов
- Экспертиза в уполномоченном органе
- Подача документов в фарм. комитет
- Получения РУ
Сколько времени занимает регистрация?
— Регистрация занимает МИ занимает от 6 до 12 месяцев.
Можно ли несколько изделий зарегистрировать вместе?
— Одна регистрация на одно медицинское изделие, в РУ можно добавлять модификации и различные варианты исполнения. Также можно регистрировать наборы медицинских изделий.
Сколько в общем стоит вся регистрация?
— Регистрация рассчитывается индивидуально, т.к. на стоимость влияет вид, класс риска, количество модификаций МИ.
