Часто задаваемые вопросы

Скажите как проводится процедура регистрации МИ?

— Регистрация проводится поэтапно:

  1. Сбор документов
  2. Экспертиза в уполномоченном органе
  3. Подача документов в фарм. комитет
  4. Получения РУ

 

Сколько времени занимает регистрация?

— Регистрация занимает МИ занимает от 6 до 12 месяцев.

 

Можно ли несколько изделий зарегистрировать вместе?

— Одна регистрация на одно медицинское изделие, в РУ можно добавлять модификации и различные варианты исполнения. Также можно регистрировать наборы медицинских изделий.

 

Сколько в общем стоит вся регистрация?

— Регистрация рассчитывается индивидуально, т.к. на стоимость влияет вид, класс риска, количество модификаций МИ.

Дата: 30. 09. 2022

Вам может быть интересно

VI Международная стоматологическая выставка CADEX

С уверенностью можно сказать, что за последние несколько лет VI...

Дата: 17. 10. 2022

Подробнее

Получение сертификата GMP/GDP

Для получения сертификата GMP/GDP на производстве лекарств следует соблюдать ряд...

Дата: 31. 01. 2024

Подробнее