Часто задаваемые вопросы

Скажите как проводится процедура регистрации МИ?

— Регистрация проводится поэтапно:

  1. Сбор документов
  2. Экспертиза в уполномоченном органе
  3. Подача документов в фарм. комитет
  4. Получения РУ

 

Сколько времени занимает регистрация?

— Регистрация занимает МИ занимает от 6 до 12 месяцев.

 

Можно ли несколько изделий зарегистрировать вместе?

— Одна регистрация на одно медицинское изделие, в РУ можно добавлять модификации и различные варианты исполнения. Также можно регистрировать наборы медицинских изделий.

 

Сколько в общем стоит вся регистрация?

— Регистрация рассчитывается индивидуально, т.к. на стоимость влияет вид, класс риска, количество модификаций МИ.

Дата: 30. 09. 2022

Вам может быть интересно

Почему стоит выбрать именно нас?

Немного статистики: 8 лет на рынке регистрации и сертификации |...

Дата: 09. 09. 2022

Подробнее

ISO 9001:2015 Сертификат СМК

Наша компания прошла ре-сертификацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям...

Дата: 04. 11. 2022

Подробнее

Обратный звонок

Заполните необходимые поля и получите бесплатную консультацию.

Наш консультант свяжется с вами в ближайшее время!