Формирование и конвертация досье в формат XML

Эксперты компании “Blitz Medica” имеют богатый опыт сбора регистрационных досье и могут конвертировать любой формат документа в формат XML. В процессе перевода досье мы также выявляем наличие ошибок, что минимизирует риски возврата досье и экономит время. Мы используем только официальное программное обеспечение и следим за актуальностью обновлений, благодаря чему соответствуем всем правилам ЕАЭС.

С обновлением процедуры регистрации медицинских изделий и лекарственных средств, подача досье на экспертные работы будет осуществляться через файл конвертированный в XML формат в соответствии с «Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 78 от 03.11.2016 г и согласно Решению №46 от 12.02.2016 года «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». По стандарту «Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition)»

Трудности, с которыми можно столкнуться при конвертации досье в формат XLM:

  1. Большое количество правил и сложная структура электронного формата;
  2. Наличие документов в формате “pdf” и их корректное открытие (наличие текстового слоя);
  3. Правильный ввод информации и чувствительность реестра;
  4. Соблюдение максимально допустимых размеров документации.

Плюсы при работе с нами:

  1. Успешная подача досье в НЦЭЛС, благодаря точному соответствию нормативно-правовым актам ЕАЭС.
  2. Экономия времени;
  3. Полное сопровождение и консультационная поддержка;
  4. Честная цена.

Наша компания «Blitz Medica» полностью возьмёт на себя процесс формирования или конвертации досье в XML формат.

Вас может заинтересовать

Регистрация лекарственных средств / ЛС в ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Разрешение на ввоз Лицензирование фармацевтической деятельности в РК / Казахстане Лицензирование медицинской деятельности в РК / Казахстане Регистрация лекарственных препаратов / ЛС в ЕАЭС Сертификация медицинских изделий / МИ в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Сертификация лекарственных средств / ЛС в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Регистрация медицинских изделий / МИ в ЕАЭС Регистрация Медицинской техники (МТ) и оборудования (МО) в Казахстане и в ЕАЭС Регистрация БАД в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Сопутствующие услуги при регистрации лекарственных средств Формирование и конвертация досье в формат XML Анализ предельных цен (наценок) на медицинские изделия / МИ в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Регистрация парфюмерно-косметической продукции в Казахстане и ЕАЭС Регистрация (МИ) Медицинских изделий в Казахстане Ускоренная регистрация Лекарственных средств и Медицинских изделий в РК Референтное ценообразование лекарств в РК Сертификат о Надлежащей Дистрибьторской Практике (GDP) Прочие услуги Проекты под ключ Перевод медицинских документов Утверждение рекламных материалов Маркетинг, анализ и исследования фармацевтического рынка в ЕАЭС Фармаконадзор, мониторинг безопасности и качества Метрология Работа с регистрационным досье лекарственных средств / ЛС в ЕАЭС Внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий