Метрология

В данный пункт услуг ТОО «Blitz Medica» относятся сразу несколько процедур проводимых в сфере метрологии.

Внесение в Реестр ГСИ РК

✓ Процедура признания сертификата СИ стран ЕАЭС

✓ Поверка оборудования, внесенного в реестр СИ

Метрология: Получение сертификата средств измерения (СИ) в Казахстане и утверждение тип СИ в РК

Медицинское изделие — устройство для диагностирования, профилактики или лечения болезней. К Медицинским изделиям (Далее МИ) можно отнести инструменты, аппараты, расходные материалы и т.д. Некоторые МИ являются средствами для измерения и нуждаются в регулярной поверке со стороны государственных органов. Помимо Государственной регистрации такие медизделия / МИ должны получить сертификат об утверждении типа средства измерения (далее СИ) в Республике Казахстан и ЕАЭС.

Получение сертификата СИ и внесение в Реестр РК и ЕАЭС: цены, стоимость и описание услуг на сайте Blitzmed.com

Согласно Законодательству РК «Об обеспечении единства измерений»

Средства измерения, изготавливаемые сериями, подлежат утверждению типа.

Средства измерения, изготавливаемые отечественными фармпроизводителями или импортируемые партиями, подлежат утверждению типа партии.

Решение об утверждении типа СИ принимается РГП «КазИнМетр», основываясь на положительных итогах испытаний и удостоверяется сертификaтом об утверждении типa СИ / Средства измерения.

Испытания в целях утверждение типa партии и на соответствие утвержденному типу средств измерений проводятся ГНМЦ, в том числе с использованием материально-технической бaзы аккредитованных испытательных, поверочных / калибровочных лабораторий РК и ЕАЭС.

Стоимость и цены на услуги получения сертификаты СИ в РК и ЕАЭС

Если Вы являетесь производителем или дистрибьютором медицинских изделий и нуждаетесь в утверждении типа средства измерения или в других услугах в области метрологии, то команда Blitz Medica готова помочь Вам в получении заключения об утверждении СИ.

Закажите услугу по метрологии и утверждения типа СИ в Казахстане

Мы имеем положительный опыт реализации проектов по метрологии и предлагаем полный перечень услуг по получению медицинских разрешительных документов.

Для получения консультации звоните на +7 708 983 28 18.

2022 © Blitzmed.com: Получение сертификата средств измерения (СИ) в Казахстане и утверждение типа СИ в РК: цены, стоимость и описание услуги

Вас может заинтересовать

Сопутствующие услуги при регистрации лекарственных средств Работа с регистрационным досье лекарственных средств / ЛС в ЕАЭС Сертификация лекарственных средств / ЛС в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Лицензирование медицинской деятельности в РК / Казахстане Фармаконадзор, мониторинг безопасности и качества Маркетинг, анализ и исследования фармацевтического рынка в ЕАЭС Утверждение рекламных материалов Перевод медицинских документов Проекты под ключ Прочие услуги Сертификат о Надлежащей Дистрибьторской Практике (GDP) Референтное ценообразование лекарств в РК Ускоренная регистрация Лекарственных средств и Медицинских изделий в РК Регистрация парфюмерно-косметической продукции в Казахстане и ЕАЭС Анализ предельных цен (наценок) на медицинские изделия / МИ в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Формирование и конвертация досье в формат XML Регистрация лекарственных препаратов / ЛС в ЕАЭС Сертификация медицинских изделий / МИ в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Лицензирование фармацевтической деятельности в РК / Казахстане Регистрация медицинских изделий / МИ в ЕАЭС Разрешение на ввоз Метрология Регистрация БАД в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий Регистрация лекарственных средств / ЛС в ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Регистрация Медицинской техники (МТ) и оборудования (МО) в Казахстане и в ЕАЭС Регистрация и Перерегистрация Медицинских изделий (МИ) в Казахстане