В данный пункт услуг ТОО «Blitz Medica» относятся сразу несколько процедур проводимых в сфере метрологии:
- Внесение в Реестр ГСИ РК
- Процедура признания сертификата СИ стран ЕАЭС
- Поверка оборудования, внесенного в реестр СИ
Метрология: Получение сертификата средств измерения (СИ) в Казахстане и утверждение тип СИ в РК
Медицинское изделие — устройство для диагностирования, профилактики или лечения болезней. К Медицинским изделиям (Далее МИ) можно отнести инструменты, аппараты, расходные материалы и т.д. Некоторые МИ являются средствами для измерения и нуждаются в регулярной поверке со стороны государственных органов. Помимо Государственной регистрации такие медизделия / МИ должны получить сертификат об утверждении типа средства измерения (далее СИ) в Республике Казахстан и ЕАЭС.
Получение сертификата СИ и внесение в Реестр РК и ЕАЭС: цены, стоимость и описание услуг
Согласно Законодательству РК «Об обеспечении единства измерений»
- Средства измерения, изготавливаемые сериями, подлежат утверждению типа
- Средства измерения, изготавливаемые отечественными фармпроизводителями или импортируемые партиями, подлежат утверждению типа партии
Решение об утверждении типа СИ принимается РГП «КазИнМетр», основываясь на положительных итогах испытаний и удостоверяется сертификaтом об утверждении типa СИ / Средства измерения.
Испытания в целях утверждение типa партии и на соответствие утвержденному типу средств измерений проводятся ГНМЦ, в том числе с использованием материально-технической бaзы аккредитованных испытательных, поверочных / калибровочных лабораторий РК и ЕАЭС.
Стоимость и цены на услуги получения сертификаты СИ в РК и ЕАЭС
Если Вы являетесь производителем или дистрибьютором медицинских изделий и нуждаетесь в утверждении типа средства измерения или в других услугах в области метрологии, то команда Blitz Medica готова помочь Вам в получении заключения об утверждении СИ.
