Программное обеспечение для медицинских изделий

Не многие знают, что программное обеспечение для медицинских изделий регистрируются отдельно. Согласно приказу 281/2020 от 15 декабря 2020 года

• Самостоятельное программное обеспечение рассматривается как активное медицинское изделие
• Для программного обеспечения (средства), являющегося самостоятельным продуктом и используемого с медицинским изделием, устанавливается тот же класс, что и для указанного медицинского изделия

Конечно же в регистрации ПО есть определенные нюансы, но в целом она очень схожа по процедуре с регистрацией медицинских изделий.

Вы можете направить нам ваш проект, и мы сможем с точностью определить процесс регистрации.

Тел.: +7 727 310 06 49

Email: sales1@blitzmed.com

Web: blitzmed.com