Регистрация и Перерегистрация Медицинских изделий (МИ) в Казахстане
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Приказ МЗ РК 18 ноября 2009 года № 736 утратил свою силу Приказом Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».
13 февраля 2023 года государствами ЕАЭС был подписан Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.
Документ, опубликованный на правовом портале ЕАЭС, предусматривает возможность подачи до 31 декабря 2025 года заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном правом ЕАЭС либо законодательством государства – члена ЕАЭС.
Ознакомиться с документом можно по ссылке: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01438265/itia_13022023
Процесс регистрации условно состоит из 4 уровней:
— начальная экспертиза
— специализированная экспертиза
— аналитическая (лабораторная) экспертиза
— заключение о безопасности.
Закажите услугу по регистрации мед изделий в Казахстане и ЕАЭС / Евразийском Экономическом Союзе
Для консультации и заказа услуги обращайтесь по номеру +7 708 983 28 18.
2023 © Регистрация (МИ) Медицинских изделий в Казахстане и ЕАЭС / Евразийском Экономическом Союзе – Перерегистрация и ускоренная регистрация МИ и Мед изделий в Казахстане и Евразийском Экономическом Союзе – Blitzmed.com
Этапы и сроки регистрации МИ по нац. процедуре
1. Сбор документов
2. Заключение договора, оплата за экспертные работы
3. Подача досье на регистрацию
4.1 Экспертиза медицинского изделия класс 1 и 2а
4.2 Экспертиза медицинского изделия класс 2б и 3
4.3 Экспертиза МИ не требующих проведения лабораторных испытаний
5. Оплата гос. пошлин
6. Оформление регистрационного удостоверения
2023 © Регистрация Медицинских изделий (МИ) и Лекарственных средств (ЛС)
в Казахстане и ЕАЭС – www.blitzmed.com
Закажите услугу по регистрации медицинских изделий / МИ у профессионалов – в компании «Blitz Medica»
Если желаете провести аутсорсинг регистрации МИ (медицинского изделия) тогда обратитесь в нашу компанию, которая на протяжении шести лет занимается оформлением документации на высшем уровне.
