Регистрация БАД в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС)

Регистрация БАД (Биологически активных добавок) в Казахстане / РК и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС): Россия, Беларусь, Кыргызстан и Армения

Как и любая продукция, БАД подлежат обязательной государственной регистрации. Государственную регистрацию/перерегистрацию БАД в нашей республике осуществляет Комитет охраны общественного здоровья Министерства Здравоохранения РК.

Необходимыми условиями для БАД, подлежащих к регистрации, является наличие этикетки, инструкции с необходимой информацией для потребителя:

check

наименование продукции, форму выпуска

check

товарный знак изготовителя (при наличии)

check

сведения об ингредиентном составе с указанием точного количества (граммы, миллиграммы, миллилитры, процентное соотношение) входящих в них компонентов, пищевой ценности (энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов с указанием процента от физиологической суточной потребности, аминокислотный состав, содержание биологически активных веществ)

check

сведения о свойствах биологически активных добавок к пище, их назначение, рекомендации по применению

check

название нормативного документа, требованиям которого должны соответствовать биологически активные добавки к пище

check

наименование (фирменное наименование), местонахождение (юридический адрес) изготовителя, фасовщика и упаковщика (если изготовитель одновременно не является упаковщиком, фасовщиком)

check

номинальное количество упаковочной единицы (масса или объем), количество доз и их номинальное количество (масса или объем)

check

номер партии, дата изготовления, срок годности, условия хранения

check

указание, что биологически активная добавка к пище не является лекарством

check

информация о государственной регистрации биологически активной добавки к пище с указанием номера и даты

check

сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний

Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:

no-stopping

не прошедших государственную регистрацию

no-stopping

с истекшим сроком годности

no-stopping

при отсутствии надлежащих условий реализации

no-stopping

без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации согласованной при государственной регистрации

Подтверждением безопасности биологически активных добавок является наличие документа свидетельства о государственной регистрации, выдаваемого в порядке, утвержденном уполномоченным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Сертификация БАД (Биологически активных добавок) в Казахстане и ЕАЭС (Евразийском Экономическом Союзе)

Регистрация БАД – довольно небыстрый и непростой процесс, в котором мы можем оказать квалифицированную помощь. Наша команда профессионалов имеет большой опыт регистрации БАД в Таможенном союзе. Обратившись к нам, вы можете быть уверены, что все необходимые документы будут оформлены и собраны нашими специалистами в наилучшем виде и в кратчайшие сроки. Правильное оформление, подготовка документов и подача заявки способствует успешному прохождению регистрации. В период пандемии количество людей, употребляющих биологически активные добавки (далее БАД) растет. Хоть БАД не является лекарственным средством, но в Республике Казахстан БАД должны в обязательном порядке пройти государственную регистрацию. Получение свидетельства о государственной регистрации является верификацией безопасности биологически активной добавки. Биологические активные добавки к пище проходят государственную регистрацию/перерегистрацию при Комитете контроля качества и безопасности товаров и услуг (КККБТУ) Министерства Здравоохранения РК.

Стоимость и цены на услуги регистрации и перерегистрации БАД / Биологически активных добавок в Таможенном союзе

1. Оценка состава БАДов

2. Сбор досье по перечню - сроки зависят от предоставления документов

3. Подача документов в аккредитованную лабораторию "Нутритест"

4. Получение экспертного заключения и научного отчета от Казахской Академии Питания, протоколов испытаний от "Нутритест"

5. Подача досье на портал eokno.gov.kz

6. Получение СГР

7. Выдача СГР

При прохождении требуемых испытаний и проверке документации соответствия стандартов безопасности БАД их подразделяют на три группы:

  1. Продукты, считающиеся специальными (диетические);
  2. Функциональные пищевые продукты;
  3. Диетические добавки.
Закажите услугу по регистрации биологически активных добавок в Казахстане

Заказать услуги по регистрации биологически активных добавок в Казахстане, можно в нашей компании по приемлемой цене. Работая на этом рынке услуг по получению медицинской разрешительной документации более шести лет, мы досконально изучили весь процесс и знаем все подводные камни, которые могут возникать на его протяжении процесса регистрации. Обращение в нашу компанию поможет вам сэкономить время при регистрации БАД в странах Таможенного союза.

Команда Blitz Medica имеет большой опыт в регистрации БАД в Казахстане, что способствует оперативной подготовке необходимых документов и кратчайших сроков подачи заявки. Наши специалисты сделают предварительный анализ имеющихся документов, что поможет избежать мотивированного отказа в получении свидетельства о государственной регистрации БАД.

Вас может заинтересовать

Сопутствующие услуги при регистрации лекарственных средств Работа с регистрационным досье лекарственных средств / ЛС в ЕАЭС Сертификация лекарственных средств / ЛС в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Лицензирование медицинской деятельности в РК / Казахстане Фармаконадзор, мониторинг безопасности и качества Маркетинг, анализ и исследования фармацевтического рынка в ЕАЭС Утверждение рекламных материалов Перевод медицинских документов Проекты под ключ Прочие услуги Сертификат о Надлежащей Дистрибьторской Практике (GDP) Референтное ценообразование лекарств в РК Ускоренная регистрация Лекарственных средств и Медицинских изделий в РК Регистрация парфюмерно-косметической продукции в Казахстане и ЕАЭС Анализ предельных цен (наценок) на медицинские изделия / МИ в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Формирование и конвертация досье в формат XML Регистрация лекарственных препаратов / ЛС в ЕАЭС Сертификация медицинских изделий / МИ в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Лицензирование фармацевтической деятельности в РК / Казахстане Регистрация медицинских изделий / МИ в ЕАЭС Разрешение на ввоз Метрология Регистрация БАД в Казахстане и ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий Регистрация лекарственных средств / ЛС в ЕАЭС (ЕВРАЗЭС) Регистрация Медицинской техники (МТ) и оборудования (МО) в Казахстане и в ЕАЭС Регистрация и Перерегистрация Медицинских изделий (МИ) в Казахстане