Регистрация лекарственных средств (ЛС) в ЕАЭС

Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий является основной деятельностью нашей компании. Мы будем рады помочь Вам зарегистрировать любые препараты и медицинские изделия в Казахстане и других странах ЕАЭС (Киргизия, РФ, Белоруссия, Узбекистан).

В ходе работы наша компания берет на себя весь процесс, начиная от первичного контакта с производителем (ответственным лицом) и заканчивая получением регистрационного удостоверения. Наши основные преимущества: скорость, профессионализм, гибкость, внимание к деталям. Главный приоритет – потребности и пожелания Клиента. Вы говорите нам, ЧТО хотите завозить на территорию страны и реализовывать на медицинском рынке, ОСТАЛЬНОЕ мы берем на себя!

 

 Регистрация ЛС необходима для того, чтобы обеспечить население Казахстана качественными, эффективными и безопасными препаратами, что в свою очередь повлечет повышение общего состояния здоровья населения. Во время самой процедуры регистрации лекарственного средства, продукцию проверяют на содержание в ней различных примесей и добавок, которые могут навредить человеческому здоровью. Именно поэтому во время регистрации ЛС в Казахстане проводятся доклинические и клинические испытания.

Согласно правилам, действующим в Казахстане, обязательному фиксированию и проверке подлежат следующие товары:

— гибридное лекарственное средство

— воспроизведённое лекарственное средство

— хорошо изученное лекарственное средство

— оригинальное лекарственное средство 

— комбинированное лекарственное средство и т.д.

Реализация незарегистрированных лекарственных средств запрещена на территории Республики Казахстан.

Ускоренная регистрация и перерегистрация ЛС в РК

Нет необходимости проводить регистрацию ЛС в ЕАЭС, если препарат был изготовлен по аптечным рецептам.

Стоимость и цены на услуги регистрации и перерегистрации лекарственных средств (ЛС) в Казахстане и ЕАЭС

Если вам необходимо провести регистрацию ЛС по правилам ЕАЭС, то рекомендуем вам обратиться к профессионалам, так как можете столкнуться с рядом проблем. Специалисты нашей компании имеют опыт успешной регистрации ЛС в Казахстане и в странах ЕАЭС. Наша команда уже зарегистрировала более 310 ЛС/МИ на территории шести стран. Мы готовы предоставить бесплатную консультацию по регистрации ЛС на территории Казахстана и стран ЕАЭС, в том числе по регистрации ЛС по Правилам ЕАЭС.

К основным проблемам самостоятельной регистрации ЛС по ЕАЭС можно отнести:

  • возможность столкнуться с большим объемом информации;
  • процедура регистрации ЛС в ЕАЭС может затянуться до года;
  • возможность столкнуться с трудностями во время оформления документации;
  • отсутствие коммуникационных знаний в стране.

Преимущества регистрации ЛС в Казахстане с помощью специалистов Blitz Medica:

  1. Все вопросы касательно оформления документации организация возьмет на себя.
  2. Экономия времени. При этом специалисты Blitz Medica постараются произвести регистрацию лс в Республике Казахстан в кратчайшие сроки.
  3. Квалифицированные специалисты разбираются в разных сферах деятельности. Они способны справиться с задачей любой сложности.
  4. Профессионалы подбирают индивидуальный подход к каждому проекту.
  5. Компания гарантирует конфиденциальность.

Наша компания предлагает услугу регистрации лс в рамках ЕАЭС по приемлемой стоимости. При этом мы гарантируем постоянную поддержку и обратную связь, а также соблюдаем все сроки и контролируем процесс выполнения работы. Наша компания имеет положительную репутацию, подтвержденную многочисленными отзывами наших партнеров, вы можете ознакомиться с отзывами здесь.

Дополнительно мы можем предложить вам следующие услуги:

  • консультирование
  • разработка и анализ документации
  • сотрудничество с различными исследовательскими центрами
  • сопровождение клиента во время проведения всех испытаний
  • сотрудничество с органами регистрации
  • подготовка и сбор документации
  • внесение изменений

Когда лекарственное средство регистрируется, то в государственный реестр включается следующая информация:

  • Регистрационный номер
  • Номер приказа
  • Тип регистрации
  • Срок регистрации
  • Дата, когда произойдет истечение срока
  • Срок и условия хранения
  • Название лекарственного средства
  • Бренд и страна, в которой производится продукт
  • Вид препарата
  • Состав и дозировка
  • Производитель и держатель регистрационного удостоверения

Благодаря данной информации в разделе «Государственный реестр — поиск препаратов» можно найти информацию о том, зарегистрировано ли то или иное лекарственное средство. Данный список обновляется ежедневно.

Информация, содержащаяся в государственном реестре, позволяет медицинским работникам, фармацевтам и потребителям ориентироваться в препаратах. Таким образом, некоторые лекарственные средства не будут отпускаться без рецепта.

Закажите услугу по регистрации лекарственных средств в Казахстане

Регистрация ЛС на территории Казахстана проводится в несколько этапов. Ниже прикреплены стадии:

  • Первичная экспертиза. На данном этапе проверяется полная комплектность, правильность и достоверность предоставленных документов.
  • Специализированная экспертиза. Во время данного этапа проверяется качество лекарственного средства (аналитическая и фармакологическая экспертизы)
  • Заключение о качестве и безопасности. При положительных отзывах первичной и специализированной экспертиз, выдается сертификат качества.

В нем указывается, что данное ЛС соответствует требованиям и доказаны его эффективность и качество.

Если желаете провести аутсорсинг регистрации ЛС тогда обратитесь в нашу компанию, которая на протяжении шести лет занимается оформлением документации на высшем уровне.

Для заказа услуги, звоните по номеру, указанному на сайте, или заполните форму, и наш специалист свяжется с вами. Квалифицированный специалист ответит на все интересующие вас вопросы.

Если вы выбрали второй метод, укажите ФИО, номер телефона, адрес электронной почты. Также в определенной графе можно указать вопрос, ответ на который вы хотели бы получить.

 

2021 © Регистрация БАД / Биологически активных добавок — Лекарственных средств / ЛС и Лекарственных препаратов / ЛП – Перерегистрация Медицинских изделий и оборудования (МИ) и ЛС И ЛП в Казахстане и ЕАЭС – Blitzmed.com