Регистрация лекарственных средств (ЛС) и лекарственных препаратов (ЛП) в Казахстане и ЕАЭС

Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий является основной деятельностью нашей компании. Мы будем рады помочь Вам зарегистрировать любые препараты и медицинские изделия в Казахстане и других странах ЕАЭС (Киргизия, РФ, Белоруссия, Узбекистан).

В ходе работы наша компания берет на себя весь процесс, начиная от первичного контакта с производителем (ответственным лицом) и заканчивая получением регистрационного удостоверения. Наши основные преимущества: скорость, профессионализм, гибкость, внимание к деталям. Главный приоритет – потребности и пожелания Клиента. Вы говорите нам, ЧТО хотите завозить на территорию страны и реализовывать на медицинском рынке, ОСТАЛЬНОЕ мы берем на себя!

 

Регистрация лс необходима для того, чтобы обеспечить население Казахстана качественными, эффективными и безопасными препаратами, что в свою очередь повлечет повышение общего состояния здоровья населения. Во время самой процедуры регистрации лекарственного средства, продукцию проверяют на содержание в ней различных примесей и добавок, которые могут навредить человеческому здоровью. Именно поэтому во время регистрации лс в Казахстане проводятся доклинические и клинические испытания.

Согласно правилам, действующим в Казахстане, обязательному фиксированию и проверке подлежат следующие товары:

  1. Реферативные лекарственные средства.
  2. Препараты, в которых появились новые комбинации активных веществ. Дозировка элементов может быть увеличена или заменена.
  3. Генерики.

Реализация незарегистрированных лекарственных средств запрещена на территории Республики Казахстан.

Ускоренная регистрация и перерегистрация ЛС в РК

Нет необходимости производить регистрацию лс в ЕАЭС, если препарат был изготовлен по аптечным рецептам.

Стоимость и цены на услуги регистрации и перерегистрации лекарственных средств (ЛС) в Казахстане и ЕАЭС

Если вам необходимо произвести регистрацию лс по правилам ЕАЭС, то рекомендуем вам обратиться к профессионалам, так как можете столкнуться с рядом проблем. Специалисты нашей компании имеют опыт успешной регистрации ЛС в Казахстане и в странах ЕАЭС. Наша команда уже зарегистрировала более 310 ЛС/МИ на территории шести стран. Мы готовы предоставить бесплатную консультацию по регистрации ЛС на территории Казахстана и стран ЕАЭС, в том числе по регистрации ЛС по Правилам ЕАЭС.

К основным проблемам самостоятельной регистрации лс по ЕАЭС можно отнести:

  • возможность столкнуться с большим количеством информации;
  • процедура регистрации лс в ЕАЭС может затянуться до года;
  • возможность столкнуться с трудностями во время оформления документации;
  • отсутствие коммуникационных знаний в стране.

Преимущества регистрации лс в Казахстане с помощью специалистов Blitz Medica:

  1. Все вопросы касательно оформления документации организация возьмет на себя.
  2. Экономия времени. При этом специалисты Blitz Medica постараются произвести регистрацию лс в Республике Казахстан в кратчайшие сроки.
  3. Квалифицированные специалисты разбираются в разных сферах деятельности. Они способны справиться с задачей любой сложности.
  4. Профессионалы подбирают индивидуальный подход к каждому проекту.
  5. Компания гарантирует конфиденциальность.

Наша компания предлагает услугу регистрации лс в рамках ЕАЭС по приемлемой стоимости. При этом мы гарантируем постоянную поддержку и обратную связь, а также соблюдаем все сроки и контролируем процесс выполнения работы. Наша компания имеет положительную репутацию, подтвержденную многочисленными отзывами наших партнеров, вы можете ознакомиться с отзывами здесь.

Помимо ускоренной регистрация лс, мы можем предложить вам следующие услуги:

  • консультирование;
  • разработка и анализ документации;
  • сотрудничество с различными исследовательскими центрами;
  • сопровождение клиента во время проведения всех испытаний;
  • сотрудничество с органами регистрации;
  • подготовка и сбор документации;
  • изменение регистрационного досье.

Когда товар регистрируется, то в государственный реестр включается следующая информация:

  1. Регистрационный номер.
  2. Номер приказа.
  3. Тип регистрации.
  4. Срок регистрации.
  5. Дата, когда произойдет истечение срока.
  6. Срок хранения.
  7. Название препарата.
  8. Бренд и страна, в которой производится продукт.
  9. Вид препарата.
  10. Состав.
  11. Дозировка.
  12. Условия, при которых товар отпускается в аптеки.
  13. Принадлежность к спискам (наркотические вещества, прекурсоры и психотропные препараты).
  14. Инструкция по применению товара.

Благодаря данной информации в разделе «Государственный реестр — поиск препаратов» можно найти информацию о том, зарегистрировано ли то или иное лекарственное средство. Данный список обновляется ежедневно.

Информация, содержащаяся в государственном реестре, позволяет медицинским работникам, фармацевтам и обычным людям ориентироваться в препаратах. Таким образом, некоторые лекарственные средства не будут отпускаться без рецепта.

Закажите услугу по регистрации лекарственных препаратов и средств в Казахстане

Аутсорсинг регистрация лс производится в несколько этапов. Согласно всем правилам в Казахстане оформление подразделяется на такие стадии:

  1. Сбор документации и оформление бумаг.
  2. Заключение соглашения с государственными органами.
  3. Проведение экспертизы. Это позволит правильно оформить документацию, предоставленную заявителем в досье.
  4. Специализированная экспертиза, во время которой проверяется качество лекарственного средства.
  5. Аналитическое исследование.
  6. Инспектирование.
  7. Заключение о качестве и безопасности. В нем указывается, что в препарате не содержатся вредные вещества, которые способны навредить человеку.
  8. Присвоение номера, а также выдача документации, которая свидетельствует о том, что препарат можно применять.

Желаете произвести аутсорсинг регистрации лс, тогда обратитесь в нашу компанию, которая на протяжении шести лет занимается оформлением документации на высшем уровне.

Для заказа услуги, звоните по номеру, указанному на сайте, или заполните форму, и наш специалист свяжется с вами. Квалифицированный специалист ответит на все, интересующие вас вопросы.

Если вы выбрали второй метод укажите ФИО, номер телефона, адрес электронной почты. Также в определенной графе можно указать вопрос, ответ на который вы хотели бы получить.

2020 © Регистрация БАД / Биологически активных добавок — Лекарственных средств / ЛС и Лекарственных препаратов / ЛП – Перерегистрация Медицинских изделий и оборудования (МИ) и ЛС И ЛП в Казахстане и ЕАЭС – Blitzmed.com