Сертификация

В данную группу услуг входят:

Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, проводимых через РГП на ПХВ «Национальный Центр Экспертизы ЛС, ИМН и МТ МЗ РК»

1) Оценка безопасности и качества серийной оценки безопасности и качества лекарственных средств, имеющих сертификаты соответствия GMP, изделий медицинского назначения, имеющих сертификаты соответствия требованиям системы менеджмента качества при производстве изделий медицинского назначения ISO 13485, GMP;

2) Оценка безопасности и качества каждой серии (партии) продукции. В случае непрерывного производства серия соответствует определенной части продукции. Размер серии в этом случае определяется либо фиксированным количеством, либо количеством, произведенным за определенный промежуток времени;

3) Декларирование безопасности и качества лекарственных средств, произведенных в условиях GMP стран региона ICH, GMP Республики Казахстан, изделий медицинского назначения, произведенных в условиях EN ISO 13485, GMP стран региона ICH.

Услуги по подтверждению соответствия по всем отраслям

 

 

Закрыть меню