Скидка 50% на перерегистрацию МИ

Уважаемые Партнеры!

Более удачного времени подать документы на перерегистрацию медицинских изделий не будет! С конца прошлого года действует упрощенная процедура.

Срок ускоренной перерегистрации 1 — 2 месяца. При этом скидка за наши услуги составляет 50%!
Новое регистрационное удостоверение будет бессрочное. Не откладывайте на завтра то, что можно сделать сегодня!

Далее перечень необходимых документов:
1. Копии сертификатов на систему менеджмента качества производителя медицинских изделий ISO 13485, GMP либо соответствующий региональный или национальный стандарт.
2. Информация о мониторинге неблагоприятных и нежелательных событий (информация не предоставляется для вновь разработанных и спроектированных медицинского изделия) с аутентичным переводом на русский язык:
a) список нежелательных событий (несчастных случаев), связанных с использованием изделия, и указание периода событий;
b) краткие обзоры по каждому из типов событий и указать общее количество событий каждого типа, о которых поступали отчеты (при наличии большого количества);
c) список отозванных медицинских изделий и (или) пояснительных уведомлений с предоставлением анализа корректирующих действий и принятых мерах

Дата: 09. 03. 2022

Вам может быть интересно

Вопросы регистрации МИ по ЕАЭС

Мы выделили для вас основные моменты с семинаров по вопросам...

Дата: 15. 04. 2022

Подробнее

27-я Казахстанская Международная выставка «Здравоохранение» — KIHE

18-20 мая 2022 прошла 27-я Казахстанская Международная выставка «Здравоохранение» -...

Дата: 20. 05. 2022

Подробнее