Регистрация биологически активных добавок (БАД) в Казахстане и ЕАЭС
Как и любая продукция, БАД подлежат обязательной государственной регистрации. Государственную регистрацию/перерегистрацию БАД в нашей республике осуществляет Комитет охраны общественного здоровья Министерства Здравоохранения РК.
Необходимыми условиями для БАД, подлежащих к регистрации, является наличие этикетки, инструкции с необходимой информацией для потребителя:
✓ наименование продукции, форму выпуска
✓ товарный знак изготовителя (при наличии)
✓ сведения об ингредиентном составе с указанием точного количества (граммы, миллиграммы, миллилитры, процентное соотношение) входящих в них компонентов, пищевой ценности (энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов с указанием процента от физиологической суточной потребности, аминокислотный состав, содержание биологически активных веществ)
✓сведения о свойствах биологически активных добавок к пище, их назначение, рекомендации по применению
✓название нормативного документа, требованиям которого должны соответствовать биологически активные добавки к пище
✓наименование (фирменное наименование), местонахождение (юридический адрес) изготовителя, фасовщика и упаковщика (если изготовитель одновременно не является упаковщиком, фасовщиком)
✓ номинальное количество упаковочной единицы (масса или объем), количество доз и их номинальное количество (масса или объем)
✓ номер партии, дата изготовления, срок годности, условия хранения
✓ указание, что биологически активная добавка к пище не является лекарством
✓ информация о государственной регистрации биологически активной добавки к пище с указанием номера и даты
✓ сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний
Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:
✓ не прошедших государственной регистрации
✓ с истекшим сроком годности
✓ при отсутствии надлежащих условий реализации
✓без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации согласованной при государственной регистрации
Подтверждением безопасности биологически активных добавок является наличие документа свидетельства о государственной регистрации, выдаваемого в порядке, утвержденном уполномоченным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
В период пандемии количество людей, употребляющих биологически активные добавки (далее БАД) растет. Хоть БАД не является лекарственным средством, но в Республике Казахстан БАД должны в обязательном порядке пройти государственную регистрацию. Получение свидетельства о государственной регистрации является верификацией безопасности биологически активной добавки.
Биологические активные добавки к пище проходят государственную регистрацию/перерегистрацию при Комитете контроля качества и безопасности товаров и услуг (КККБТУ) Министерства Здравоохранения РК.
Обязательными требованиями для БАД-ов, подлежащих к регистрации, является присутствие этикетки, инструкции с обязательной информацией для конечного потребителя, в числе которой:
- название продукции и ее форма выпуска;
- торговую марку производителя;
- данные о компонентном составе с указанием точного количества (вес и процентное соотношение) входящих ингредиентов, пищевой ценности;
- данные о свойствах БАД, показания к их применению;
- дата изготовления, срок хранения, требования к хранению;
- установление, что БАД не является лекарством;
- данные об ограничениях, при применении.
БАД не допускаются к реализации в случае отсутствия государственной регистрации, истечения срока действия, нарушении условий сбыта, в случае отсутствия этикетки либо в случае несоответствия информации на ней с предоставленной во время прохождения регистрации.
Срок оказания гос.услуги по регистрации БАД в Казахстане, составляет 30 (тридцать) календарных дней с момента сдачи пакета документов услугодателю, а также через портал;
Регистрация БАД – довольно небыстрый и непростой процесс, в котором мы можем оказать квалифицированную помощь. Наша команда профессионалов имеет большой опыт регистрации БАД в Казахстане и ЕАЭС. Обратившись к нам, вы можете быть уверены, что все необходимые документы будут оформлены и собраны нашими специалистами в наилучшем виде и в кратчайшие сроки. Правильное оформление, подготовка документов и подача заявки способствует успешному прохождению регистрации.
Наши специалисты оперативно подготовят пакет необходимых документов, среди которых:
- заявление;
- копии стандартов, в соответствии с которыми изготавливается БАД;
- протокол испытаний;
- копия заключения о безопасности продукта, выданная органом здравоохранения страны производителя продукции
- копия разрешения на ввоз.
Для получения полного перечня обязательных документов оставьте заявку на консультацию по регистрации БАД в Казахстане и ЕАЭС.
Стоимость и цены на услуги регистрации и перерегистрации БАД / Биологически активных добавок в Казахстане и ЕАЭС
Стоимость услуги по регистрации и перерегистрации БАД будет предоставлена после консультации специалиста отдела продаж, так как стоимость может варьироваться в связи с некоторыми факторами.
При прохождении требуемых испытаний и проверке документации соответствия стандартов безопасности БАД их подразделяют на три группы:
- Продукты, считающиеся специальными (диетические);
- Функциональные пищевые продукты;
- Диетические добавки.
Закажите услугу по регистрации биологически активных добавок в Казахстане
Заказать услуги порегистрации биологически активных добавок в Казахстане, можно в нашей компании по приемлемой цене. Работая на этом рынке услуг по получению медицинской разрешительной документации более шести лет, мы досконально изучили весь процесс и знаем все подводные камни, которые могут возникать на его протяжении процесса регистрации. Обращение в нашу компанию поможет вам сэкономить время при регистрации БАД в Казахстане и странах ЕАЭС.
Команда Blitz Medica имеет большой опыт в регистрации БАД в Казахстане, что способствует оперативной подготовке необходимых документов и кратчайших сроков подачи заявки. Наши специалисты сделают предварительный анализ имеющихся документов, что поможет избежать мотивированного отказа в получении свидетельства о государственной регистрации БАД.
Работая с нами, вы получите быстрое оформление всех необходимых документов, прохождение регистрации для БАД в кратчайшие сроки, предусмотренные законодательством. Прохождение всех необходимых процедур выполняется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
2020 © Регистрация Лекарственных средств / ЛС и Лекарственных препаратов / ЛП – Перерегистрация Медицинских изделий и оборудования (МИ) и ЛС И ЛП в Казахстане и ЕАЭС – Blitzmed.com
